RETRAITS DE LOTS 31/07/07

Nom	DIPROVAN
DCI	PROPOFOL
Dosage	1 g
Forme	Emulsion injectable
Conditionnement	Seringue pré remplie de 50 ml
N° de Lot	EF062 ; EF946 ; EG106 ; EG107 ; EG395 ; EG396; EG561; EG768; EJ258 ; EJ259 ;EJ400 ; EJ401 ; EB227
Date de Péremption
Fabriqué par	Laboratoires ASTRA Zénéca
Motif du retrait	Erreur d'étiquetage sur l"étui au niveau des faces latérales à la rubrique «  composition » qui mentionne :«   propofol..20 mg pour une seringue pré remplie de 50 ml » au lieu de : «   propofol..1 g pour une seringue pré remplie de 50 ml » Cette erreur n'apparaît ni sur les faces principales de l'étui , ni sur la notice , ni sur le film thermo-soudable de la barquette contenant la seringue , ni sur l'étiquette de la seringue.

TEXTE N° 5152 /DSP/SSAPP du 31 juillet 2007